業務概覽 - 截至2021年02月19日止年度

我們是一家擁有產品開發和商業化集成平台的生物製藥公司。我們在戰略上專注於中國一些最大且發展迅速的存在重大未滿足醫療需求的治療領域，主要包括腫瘤及重症感染。憑藉我們的集成平台，我們力圖在重點治療領域開發優質上市產品（包括我們的自有產品日仙）及在研藥物的組合並對其進行商業化。

我們的業務模式及主要風險：

我們主要從事(i)銷售自有產品日仙；(ii)銷售我們的授權引入產品；及(iii)代表業務合作夥伴在中國銷售推廣產品。近幾年，我們開始開發多種在研候選藥物。我們目前的在研候選藥物組合不僅包括部分後期階段候選藥物，亦包括多個已進入II期臨床試驗或更早階段的早期階段候選藥物。於往績記錄期間及截至最後可行日期，我們在中國主要通過向國藥集團銷售日仙獲得收益。

自有產品—日達仙

於往績記錄期間，我們的收入主要來自日仙於中國的銷售。日仙是我們的自有產品，於1996年在中國市場獲批。於2017年、2018年及2019年以及截至2019年及2020年9月30日止九個月，銷售日仙所得收入分別佔我們總收入的約91.7%、83.0%、79.0%、80.2%及83.7%。我們在中國通過向國藥集團銷售日達仙獲得收益，國藥集團於過去約十年是我們在中國的日仙獨家進口商及分銷商。於2017年、2018年、2019年及截至2020年9月30日止九個月，向我們最大客戶（截至最後可行日期國藥集團於其中持有50%以上股本權益）作出的銷售額分別佔我們銷售總額的約87.5%、77.9%、71.6%及79.8%。於往績記錄期間，我們通過我們的CMO合作夥伴Patheon Italia生產日仙，自2002年起，我們一直與其在生產和供應協議項下合作，該協議每兩年自動續期。我們與國藥集團及Patheon Italia具有長期、穩定的業務關係。

目前，市場上有若干與日仙競爭的胸腺法新仿製藥。倘胸腺法新日後納入帶量採購目錄，且日仙的仿製藥競爭對手選擇參與競標且成功納入帶量採購目錄，則日仙的市場份額及價格水平或會面臨巨大壓力。與日達仙有關的主要風險，請參閱「風險因素－我們依賴於銷售有限數量的自有產品及業務合作夥伴的推廣產品（尤其是在中國內地），這在我們總收入中佔據相當大一部分。倘我們因競爭或政府法規的變化等因素而無法維持該等產品的銷量、定價水平及利潤率，我們的營運、收入及盈利能力可能會受到不利影響」、「風險因素－我們依賴國藥集團作為日達仙的獨家進口商及分銷商；由於中國對進口及分銷成藥採取分級方法，我們各期間的業績可能存在重大差異。」以及「風險因素－我們依賴有限數量的供應商生產我們的自有產品及授權引入產品。倘我們的自有產品及授權引入產品未按必要的質量標準生產，或者倘我們的供應商產能無法滿足我們的需求，我們的營運、聲譽、收入及盈利能力可能會受到不利影響」。

我們的授權引入產品、推廣產品及候選藥物

於往績記錄期間及截至最後可行日期，我們產生的其他收入及收入亦來自銷售授權引入產品擇泰。擇泰為諾華授權我們引入的產品。我們亦獲The Medicine Company授權引入安其思，預計安其思於2021年第一季度進行商業化。此外，我們亦作為業務合作夥伴製藥公司（例如輝瑞及百特）的推銷商及分銷商，為該等業務合作夥伴銷售推廣產品。近幾年，我們開始開發多種在研候選藥物。我們目前的在研候選藥物組合不僅包括部分後期階段候選藥物，亦包括多個已進入II期臨床試驗或更早階段的早期階段候選藥物，並側重以腫瘤及重症感染作為我們的主要治療領域。

治療領域的主要側重點：

‧腫瘤：有關腫瘤市場的詳情，請參閱「行業概覽－腫瘤市場」。除其他臨床應用外，我們的自有產品日仙已獲列入肝癌、胰腺癌及淋巴瘤治療指南，而該等癌症的發病率預計將於不久的將來不斷上升。根據弗若斯特沙利文的資料，2019年中國的肝癌發病數為410.4千例，預計將於2024年及2030年分別達到462.8千例及526.0千例，自2019年至2024年的年複合增長率為2.4%，自2024年至2030年的年複合增長率為2.2%；2019年中國的胰腺癌發病數為108.4千例，預計將於2024年及2030年分別達到127.1千例及152.2千例，自2019年至2024年的年複合增長率為3.2%，自2024年至2030年的年複合增長率為3.0%；2019年中國的淋巴瘤發病數為95.4千例，預計將於2024年及2030年分別達到107.1千例及121.6千例，自2019年至2024年的年複合增長率為2.4%，自2024年至2030年的年複合增長率為2.1%。

‧重症感染：根據弗若斯特沙利文的資料，傳染病目前在中國為第二大治療領域。我們的自有產品日仙適用於治療乙型肝炎，並已獲列入膿毒症及COVID-19治療指南，其可增強患者的免疫力。請參閱「業務－產品及服務－我們的自有產品－日仙－適應症及臨床應用」。複雜重症感染疾病的治療難度日益加大，催生出未滿足的醫療需求，因此具有巨大的市場潛力。請參閱「行業概覽」。

我們的產品及服務：

我們擁有優質的上市產品組合，包括我們的自有產品日達仙。於往績記錄期間，我們的收入主要來自日仙於中國的銷售。日仙已獲得多個司法管轄區的批准，包括中國以及韓國、泰國、阿根廷、意大利、柬埔寨、新加坡、菲律賓及印尼等其他國家。於過往幾十年，日達仙已因（尤其是）其在治療SARS及COVID-19方面的潛在好處獲得醫生和患者的認可，成為值得信賴的品牌產品。經過仿製藥競爭、報銷政策變更及集中招標程序變更等挑戰，日達仙收入所呈現的可持續增長已證明其市場潛力。作為中國首個品牌胸腺法新藥物，日達仙始終展現其高產品質量，包括由上海市食品藥品檢驗所（一家位於上海的政府支持機構，負責食品及藥品的質量檢驗）開展的研究在內的各項第三方學術研究可印證這一點。

我們的授權引入產品包括安其思及擇泰。安其思適用於在治療接受經皮冠狀動脈介入治療的患者（包括肝素誘導的血小板減少症伴血栓形成綜合征患者）時作為抗凝藥使用。我們預計將於2021年第一季度對安其思進行商業化。擇泰適用於治療多發性骨髓瘤患者及已發生骨轉移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血症。截至最後可行日期，擇泰由諾華通過現有分銷網絡於中國多個省份進行銷售，而我們通過與諾華訂立的授權安排收取轉自諾華銷售擇泰的利潤，從而自擇泰確認其他收入。隨著我們開始以進口商及分銷商身份於中國若干省份分銷擇泰，我們亦自2020年12月開始確認銷售擇泰的收入。擇泰的進口藥品註冊證（「IDL」）轉讓預期將於2021年第一季度完成，且我們預期該轉讓不會存在重大障礙。在IDL轉讓完成後，我們將成為擇泰於中國的上市許可持有人（「MAH」）。我們亦為我們的合作夥伴製藥公司（例如輝瑞及百特）銷售推廣產品。此外，我們已通過授權引入方式搭建了一條涵蓋早期至後期候選藥物的產品管線。


資料來源: 賽生藥業 (06600) 招股書 [公開發售日期 : 2021/02/19)

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